Des chercheurs partenaires de l'association Ensemble ont annoncé, lors du congrès annuel de l'European Hematology Association (EHA), des résultats significatifs d'un essai clinique de phase III portant sur un nouveau protocole d'immunothérapie contre la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) de l'adulte.

Un contexte scientifique prometteur

La leucémie lymphoblastique aiguë représente l'une des formes de cancer les plus agressives, avec un taux de survie à 5 ans qui stagne autour de 40% chez les adultes malgré les protocoles de chimiothérapie intensifs actuels. Le besoin de nouvelles approches thérapeutiques est donc urgent et fondamental.

C'est dans ce contexte que l'équipe du Dr Renaud, soutenue financièrement par Ensemble depuis 2022 à hauteur de 380 000 euros, a développé une combinaison inédite associant un anticorps bispécifique anti-CD19/CD3 à une thérapie CAR-T de deuxième génération.

"Nous observons une réponse complète chez 67% des patients en rechute, un résultat que nous n'avions pas osé espérer à ce stade de l'étude. Ces chiffres changent la donne." — Dr. Pierre Renaud, Institut Curie

Les résultats en détail

L'essai clinique ENSEMBLE-LLA-01 a inclus 248 patients adultes dans 14 centres européens entre janvier 2022 et octobre 2024. Les données intermédiaires publiées révèlent :

  • 67% de réponse complète chez les patients en première rechute
  • Réduction de 54% de la mortalité à 24 mois vs. le protocole standard
  • Profil de tolérance satisfaisant avec 12% d'effets secondaires sévères (grade 3-4)
  • Durée médiane de rémission de 18,3 mois, contre 8,7 mois pour le bras contrôle

Perspectives et prochaines étapes

Fort de ces résultats, l'équipe de recherche envisage plusieurs pistes pour les prochains mois. Une demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMM) est en cours d'élaboration auprès de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA). En parallèle, un essai de phase III en population pédiatrique sera lancé au premier semestre 2025.

Ensemble s'engage à co-financer cette extension pédiatrique à hauteur de 250 000 euros supplémentaires, mobilisés grâce aux dons collectés lors de la campagne 2024.

Implications pour les patients

Pour les patients diagnostiqués avec une LLA en rechute, ces résultats représentent un espoir concret. Les médecins traitants pourront bientôt discuter de ce protocole avec leurs patients dans le cadre d'un accès précoce, dès le second semestre 2025 si les autorités réglementaires donnent leur accord.

Comment soutenir cette recherche

Ces avancées n'auraient pas été possibles sans la mobilisation de milliers de donateurs et bénévoles. Chaque euro collecté par Ensemble finance directement des projets comme celui-ci. Pour contribuer à la poursuite de cette recherche, vous pouvez faire un don en ligne ou participer à l'un de nos événements de collecte de fonds.